Services
Die beste Lösung für Ihre Wasserprojekte – individuell & effizient
Beratung für Reinmedien
© Atech Innovations GmbH, Gladbeck · © Dockweiler · © Heatsystems
Wir unterstützen Sie dabei, passende Antworten auf Ihre Fragen rund um Reinmedien zu finden – zügig, effizient und auf Ihre Anforderungen ausgerichtet.
Unsere Beratung deckt alle wesentlichen Themen der Wasseraufbereitung ab: Wir begleiten Sie bei ersten Projektideen, moderieren Risikoworkshops, entwickeln Qualifizierungsstrategien und prüfen die passende Technik. Bei mikrobiologischen Auffälligkeiten in Ihrem Wassersystem stehen wir Ihnen ebenfalls beratend zur Seite.
Im Mittelpunkt stehen immer Ihre Anforderungen. Wir besprechen sie gemeinsam, ordnen sie fachlich ein und führen sie zu einer zukunftsfähigen Lösung.
In der Projektentwicklung prüfen und klassifizieren wir alle Anforderungen nach GMP-, GEP- sowie technischen und wirtschaftlichen Kriterien. Auf dieser Basis erstellen wir eine fundierte Grundlage für die nächsten Schritte – beispielsweise die Vorbereitung Ihrer Ausschreibung.
So begleiten wir Sie aktiv und sorgen dafür, dass Sie jederzeit Orientierung und Vertrauen haben.
Risk Management
- Risikoermittlung
- Risikoanalysen
- Risikopotentiale
- Herangehensweise und Methodik
Qualifizierung & Validierung
- Ablauf einer Qualifizierung
- Augenmerk und moderne Herangehensweise
- Regularien und Regelwerke
- Masterpläne für
Technik & Verfahren
- Verfahrenstechnik
- Komponenten
- Systeme
- Automation
Service & Wartung
- Inhalte & Umfang
- Sanitisierung & Reinigung
- Biofilme
Engineering im GMP-Umfeld
© EnviroFALK PharmaWaterSystems GmbH
Eine Dienstleistung im Bereich Engineering sollte immer situations- und anforderungsgerecht sein. Genau darauf richten wir unsere Arbeit aus. Als Spezialisten für pharmazeutische Wasseraufbereitung unterstützen wir Sie dabei Ihre Projekte effizient, kostenbewusst und termingerecht umzusetzen.
Wir starten mit einer gemeinsamen und strukturierten Risikobetrachtung des Projektumfelds. Auf dieser Basis leiten wir die notwendige Technik ab – vom verfahrenstechnischen Konzept über die technische Projektentwicklung bis hin zur Auswahl geeigneter Lieferanten.
Ihre Wasseranalyse wird detailliert geprüft, anschließend definieren wir die passende Kombination aus Aufbereitungstechnologien und wählen die geeignete Anlagentechnik aus. Dazu gehören Themen wie sichere Vorbehandlungsstufen, optimale Wasserausbeute bei der Entsalzung oder die energieeffizienteste Destillation. Wir berücksichtigen dabei immer die üblichen Spannungsfelder zwischen Technik, GMP-Vorgaben, Kosten und Realisierungszeiten.
Gemeinsam entwickeln wir ein Engineering, das fachlich solide, realistisch umsetzbar und auf Ihre Ziele abgestimmt ist. Wir begleiten Sie ganzheitlich und unterstützen Sie gezielt in den Bereichen, die für Ihren Projekterfolg entscheidend sind.
Projektentwicklung
- Anforderungen & Bedarf
- Beschreibung & Inhalte
- Struktur & Zeitplan
- Team & Budget
Basic Design
- Technische Projektbeschreibung
- Erstellung technischer Unterlagen
- Materialien & Automation
- Schnittstellen- & Energiemanagement
Lieferantenmanagement
- Gestaltung & Begleitung der Projektausschreibung
- Lieferantengespräche & Besuche
- Angebotsaufbereitung
- Unterstützung Vertragsgestaltung
Qualifizierung
- Projektqualifizierungs- oder VMP
- Begleitung & Erstellung von Risikoanalysen
- Erstellung von Lastenheften und URS
- Aufbau Traceabilitymatrix
Subject-Matter-Expert (SME)
Mit unserer langjährigen Expertise in der pharmazeutischen Wasseraufbereitung begleiten wir Ihre Reinmediensysteme über den gesamten Lebenszyklus – von der Projektentwicklung bis zum laufenden Betrieb. Wir überwachen Ihre Anlagen als externer Partner GMP-konform, strukturieren Aufgaben klar und unterstützen Sie genau dort, wo Sie Entlastung benötigen.
Unser Fachgebiet umfasst alle gängigen Verfahren der Reinstwassererzeugung: von der Vorbehandlung über Systeme für Purified Water, Water for Injection und Reinstdampf bis zur Anbindung an Prozessanlagen im Reinraum. Wir prüfen die passende Technik, definieren Qualifizierungsansätze, erstellen URS-Dokumente und unterstützen bei geplanten Modernisierungen bestehender Systeme – so, dass alle Systeme in Compliance sind und bleiben.
Regulatorische Änderungen – etwa der Annex 1 oder neue Möglichkeiten im Online-Monitoring der Mikrobiologie – ordnen wir fachlich ein und setzen sie strukturiert in Ihren Projekten um. So reduzieren wir Risiken, verbessern Prozesse und stärken die Qualität Ihrer Systeme.
Neue Systeme – Projektentwicklung und Umsetzung
Wir helfen Ihnen, Projekte im Reinmedienbereich sicher aufzusetzen und umzusetzen. Dazu gehören GMP- und GEP-basierte Risikobetrachtungen, die Auswahl geeigneter Technologien und eine klare technische Struktur für jede Projektphase.
Lebenszyklus-Management
Wir betreuen Bestandsanlagen aller Hersteller während des gesamten Lebenszyklus hinweg. Wir planen Erweiterungen und Modernisierungen, definieren Serviceanforderungen, dokumentieren Intervalle für Service-Reviews, bereiten Performance Qualification Reviews (PQR) vor und entwickeln Lösungen für Fehleranalysen. Wir prüfen und überarbeiten Risikoanalysen, Qualifizierungsdokumente und URS-Strukturen, damit Ihre Anlagen regulatorisch konform bleiben.
Fachliche Gestaltung und Betreuung der Wartung und Instandhaltung von Reinmediensystemen
Wir entwickeln Wartungsstrategien für Ihre Reinmediensysteme und überwachen externe Dienstleister bei Wartungs-, Reparatur- oder Notfalleinsätzen. Wir prüfen die Dokumentation, begleiten die Wiederinbetriebnahme und stellen sicher, dass Systeme nach Stillständen zuverlässig freigegeben werden können. So stellen wir Ihre Anlagenverfügbarkeit sicher und reduzieren Ausfallzeiten.
Vom Wasser- und Energiemanagement bis zum Wasser Recycling
Ein verantwortungsvoller Umgang mit Wasser und Energie ist heute unverzichtbar – für Unternehmen, für die Umwelt und für die Sicherheit kommender Generationen. Wir unterstützen Sie dabei Wassereinsparung, Energieeffizienz und Anlagenoptimierung so miteinander zu verbinden, dass technische, wirtschaftliche und ökologische Ziele in Einklang stehen.
Nachhaltiges Wassermanagement als Grundpfeiler moderner Anlagen
Wasser entwickelt sich weltweit zu einer immer knapperen und wertvolleren Ressource. Ein effizientes Wassermanagement schützt nicht nur die Umwelt, sondern stärkt gleichzeitig die Zukunftsfähigkeit Ihres Unternehmens. Gemeinsam analysieren wir Ihre Wasser- und Abwasserströme, definieren Einsparpotenziale und entwickeln nachhaltige Aufbereitungslösungen, die präzise auf Ihre Anforderungen zugeschnitten sind.
Energiemanagement und Anlagenoptimierung für einen ressourcenschonenden Betrieb
Ein durchdachtes Anlagendesign ist entscheidend, um Energie und Kosten einzusparen, ohne Kompromisse bei Sicherheit und Verfügbarkeit einzugehen. Durch gezielte Prozessanalysen, Optimierungen und die Auswahl effizienter Technologien unterstützen wir Sie dabei, Ihre Anlagen ressourcenschonend, stabil und wirtschaftlich zu betreiben.
Kostenfaktor Wasser: Verbrauch senken – Effizienz steigern
Ob in der Vorbehandlung, Entsalzung oder Destillation: Die Kosten für Wasser und Abwasser bestimmen maßgeblich die Wirtschaftlichkeit von Aufbereitungsanlagen. Wir entwickeln Strategien und Maßnahmen, die Wasserverbrauch reduzieren, Abwasserströme minimieren und so zu einer dauerhaften Senkung der Betriebskosten beitragen.
Wasser Recycling als Schlüssel nachhaltiger Wassernutzung
Das Recyceln von Wasser ist ein zentrales Element moderner und nachhaltiger Anlagenkonzepte. Auf Basis einer detaillierten Betrachtung aller Wasser- und Abwasserströme identifizieren wir Potenziale für Recycling-Projekte, bewerten technische Machbarkeit sowie regulatorische Anforderungen und entwickeln passende Anlagenkonzepte. Dabei wählen wir geeignete Technologien aus und erstellen Wirtschaftlichkeitsberechnungen (ROI), die eine verlässliche Entscheidungsgrundlage für mögliche Projekte bieten.
Training
Gezielte Schulungen sind ein wesentlicher Faktor für den langfristig sicheren und effizienten Betrieb von Wasseraufbereitungsanlagen. Wir bieten maßgeschneiderte Inhouse-Trainings an, die direkt auf die technischen Anforderungen Ihres Unternehmens abgestimmt sind.
Individuelle Inhouse-Trainings für Ihre Wasseranlagen
Ob Basiswissen zur Wasseraufbereitung, verfahrenstechnische Zusammenhänge, mikrobiologische Grundlagen oder komplexe Modernisierungs- und Optimierungsthemen: Wir bereiten sämtliche Inhalte praxisnah und verständlich für Ihr Team auf. Ergänzend dazu vermitteln wir Kompetenzen im Lebenszyklusmanagement sowie Service & Wartung bestehender Anlagen.
Schulungsthemen von Risikoanalyse bis Systemumsetzung
Alle Themen – vom Risikomanagement über die Bewertung von Speisewasserqualitäten bis zur technischen Umsetzung ganzer Systeme können individuell für Ihre Anwendung zusammengestellt werden. So erhält Ihr Team genau das Wissen, das für einen sicheren und zuverlässigen Betrieb erforderlich ist.
Umfassendes Know-how zur Wasseraufbereitung
Wir vermitteln alle relevanten Aspekte der pharmazeutischen Wassererzeugung: von der Auswahl und Konditionierung geeigneter Vorbehandlungsmethoden über die sichere Herstellung von
- –Gereinigtem Wasser (PW)
- –Wasser für Injektionszwecke per Membranverfahren (M-WFI) oder Destillation (WFI)
- –sowie Reinstdampf (RD).
Auch Lagerung, Verteilung und qualitätssichernde Maßnahmen sind wesentliche Bestandteile unserer Trainings – damit Ihr Team jederzeit kompetent und GMP-konform arbeiten kann.